洁净室是具有严格要求的能源密集型环境。更智能的设计与精确的测量技术相结合,可以带来真正的改变。继续阅读,了解如何增强洁净室的可持续性、降低能耗并满足合规标准 — 所有这些都不会影响可靠性或性能。
什么是洁净室?
洁净室是一个可控制空气中颗粒物浓度的空间。它的构造和使用方式可以最大限度地减少空间内颗粒的引入、产生和滞留。洁净室内部的气温和湿度水平以及不同空间之间的压差也受到严格控制。
洁净室广泛应用于制药业、食品业、半导体业和研究实验室等各个领域。国内影响洁净室建造和运行的主要标准是GB/T 36066-2025 ,它定义了空气中允许的颗粒数量等相关内容。此外,《药品生产质量管理规范》(GMP) 法规也适用于制药业的洁净室。
管理洁净室空气质量
洁净室的选址、设计、建造、改造和维护应适合工艺流程的需要。它们通常使用物料流程图进行设计,流程图描述洁净室中将要进行的操作并绘制人员和物料流程。该设计的目的是最大限度减少错误和交叉污染的风险,实现有效的清洁和维护,最大限度减少污垢和灰尘的积聚,并消除对产品质量的任何不利影响。
人通常是洁净室中最重要的颗粒来源,这就是为什么需要特殊的服装来过滤从人体皮肤释放的颗粒。过滤能力越强,释放的颗粒就越少。
通过系统设计保持清洁
洁净室通常是一个建筑内的专用房间,环境控制非常严格。虽然典型高度是 2.6 米,但一些工艺设备可能需要更多的空间。保持压差对于保持清洁至关重要,并且可能是洁净室设计中的一个常见错误。
GMP 指南建议不同洁净室等级之间的压差保持在 10–15 Pa。通常,气锁室和更衣室相对于工艺室是负压,而相对于非洁净等级的走廊是正压。联锁门有助于保持压差,严格控制洁净室的人员进出。
合规的重要性
洁净室空间的严格要求为室内环境控制和相关传感器设定了高标准。维持所需的温度、湿度和气压水平需要对各项条件进行精确且可靠的控制。将测量数据馈入控制系统的传感器发挥着至关重要的作用:传感器的可靠性和长期稳定性对于维持洁净室空间内良好的条件至关重要。
苏信环境科技始于1997年,是国内老牌的洁净室检测仪器与设备的制造商。苏信环境专注于洁净空间一体化解决方案,坚持自主研发,掌握从硬件到软件算法,再到系统应用等专利逾百项。因此,无论您是业主单位,或是工程公司、亦或是检测机构,无论是需要验收检测,还是日常运营动态监测,苏信皆可根据行业和客户需求的不同,提供个性化、定制化的解决方案。
依托强大的硬件研发能力,苏信可提供各类洁净度采集和检测设备,如浮游菌采集器,28.3L粒子计数器、风量仪等,设备可采用WiFi连接,集成进入苏信自主开发的线上控制系统,通过智能控制,实现洁净空间的智能化调控。
苏信自主开发的线上洁净空间运营平台,可实现对洁净室内设备的的集成与集中管理,可根据客户需求设定设备配置以及参数设定,可实施24小时的状态监控和数据监控,并可实现实时报表和在线分析。在节省人力的同时,降低洁净室被污染的风险。
苏信,一日承诺,立信百年



